中藥膠囊生產設備

膠囊劑係指藥物與適宜的輔料製成幹燥顆粒狀製劑。顆粒既（jì）可（kě）以吞服，又可懸（xuán）浮或溶解在水中服用。醫學教育網|收集整理根據其在水中溶解情況，可分為溶性顆粒劑、混懸狀顆粒劑及泡騰性顆粒劑。

與散劑相比，顆粒（lì）劑有許多（duō）特點：

①飛散性、附著性、聚（jù）集性、吸濕（shī）性、等均較小；

②服用方便，適當加入芳香劑、矯（jiǎo）味劑、著色劑可製成色、香、味俱全的藥（yào）劑（jì）；

③必要時可以（yǐ）包衣或製成緩釋製劑（jì）；但（dàn）顆粒（lì）劑由於粒子大小不一（yī），在用容量法分（fèn）劑量時（shí）不易準確，且幾種密度不（bú）同、數量不同的顆粒相混合是容易發生（shēng）分層現象

膠囊的製備工藝（yì）

顆粒劑的製備工藝流程：原輔料的處理、製顆粒、幹燥、整粒、包裝。

1.原輔料的處理

（1）原料（liào）藥的提取和精製

因中藥的有效成分不同，不同類型（xíng）顆（kē）粒（lì）劑對溶解性（xìng）的要求也不同，可采用（yòng）不同的溶劑和方法進行提取和精（jīng）製。 

（2）輔料的選用

目前常用的輔料為糖粉和糊（hú）精。此外還根（gēn）據應用需要選擇（zé）使用β-環（huán）糊精和泡騰（téng）崩解劑。 

①糖粉是可（kě）溶（róng）性顆粒劑的優良賦形劑（jì），並有矯味及黏合作用（yòng）。糖粉易吸濕結塊，應注意密封保存。 

②糊精係澱粉的水解產物。顆粒劑宜選用可溶性（xìng）糊精。使用前應低溫幹燥，過篩。 

③β-環（huán）糊精（β-CD）能將芳香揮發性成分製成包合物，再混勻於其他藥物製成的（de）顆粒中，可使液體藥物粉末化，且增加油性藥物的溶解度和顆粒劑（jì）的穩定（dìng）性。 

④泡騰崩解劑（jì）係泡騰顆醫（yī）`學敎育網搜`集整理粒劑必須使用的賦形劑，由有機（jī）酸與（yǔ）碳酸（suān）氫鈉或碳酸鈉等組成（chéng）。

2.製顆粒

目前常用的有濕法製粒和幹法製粒等方法。幹法製粒方法將（jiāng）在片劑有（yǒu）關章節中介紹，這裏重點（diǎn）介紹濕法製粒（lì）方法。 

（1）濕法製粒

係指將藥物細粉或稠膏與輔料置適宜的（de）容器內混合均勻，加入潤濕劑（jì）製成“手捏成團，壓之（zhī）即散”的軟材，再以擠壓方式通（tōng）過l4～22目篩網（板），製成均勻的顆粒。小量製備可用手工製粒篩，大生產多用（yòng）搖擺式顆粒機或旋轉式製粒機。 

（2）流化噴霧製粒

使粉（fěn）末預熱（rè）幹燥並處於沸騰狀態，再使粉末被（bèi）潤濕而（ér）凝結成多孔狀顆粒，繼（jì）續幹燥至顆粒中含水量適宜即得。 

（3）噴霧幹燥（zào）製粒

先將經適當處理後的藥材浸提液或藥物、輔料的混合漿，經（jīng）噴霧幹燥製成於浸膏粉，然（rán）後加入輔料，用於擠製粒機製粒。

3.幹燥

濕顆粒製成後（hòu），應及時幹燥。幹燥溫度一般（bān）以60℃～80℃為宜。顆（kē）粒的幹燥程度應（yīng）適宜（yí），一般含水量控製在2%以內。

4.整粒